克唑替尼是第一代靶向药。它是全球首个ALK突变阳性非小细胞肺癌靶向药物,可用于降低病人复发转移的风险,提高药物的治疗效果,并延长病人的生命。尽管克唑替尼是第一代靶向药,但其疗效和安全性已经得到了长时间的验证和积累。随着科学研究的进展,后续的第二、第三代靶向药陆续问世,具有更强的选择性和更低的毒副作用。然而,克唑替尼作为第一代靶向药的开创性意义不可忽视,为后续靶向药的研发和应用奠定了基础。同时克唑替尼不仅对ALK突变靶向效果好,而且也是ROS1,MET扩增突变常见选择用药指南之一。
克唑替尼针对的肺癌基因突变位点
克唑替尼主要针对的是MET、ALK和ROS1等肺癌相关的基因突变位点。
1.MET是非小细胞肺癌中一种重要的驱动基因突变,克唑替尼在存在c-MET或ROS-1基因突变的NSCLC或其他恶性肿瘤患者中显示出疗效。一项多中心回顾性研究显示,在国人中,克唑替尼治疗MET扩增的患者的总体缓解率(ORR)高达73.3%,疾病控制率(DCR)超过90%,中位无进展生存期(PFS)为6.5个月。此外,携带高水平MET扩增的患者接受克唑替尼治疗的效果优于中-低度扩增的患者。
2.克唑替尼针对ROS1基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的临床效果数据表现良好。一些研究表明,接受克唑替尼一线治疗的ROS1阳性晚期NSCLC患者的中位无进展生存期(PFS)可长达19.3~23个月,其中部分患者的PFS甚至超过50个月,这明显长于之前的研究数据。同时,患者的中位总生存期(OS)也可达到5年。这些数据充分说明了克唑替尼在ROS1阳性NSCLC患者中的疗效。
3.克唑替尼是第一个被批准用于ALK突变靶向药,克唑替尼的疾病控制时间也相当可观。有研究显示,其疾病控制时间为10.9个月(中位PFS时间)。对于晚期非小细胞肺癌患者,服用克唑替尼后,3年疾病控制率可达62%,3年生存率达68%。
克唑替尼(赛可瑞)被称为是ALK/ROS1“钻石”突变特效药,而克唑替尼在国内也已经上市多年并在2018年进入医保报销,但是克唑替尼医保仅涵盖ALK/ROS1基因突变靶点,MET突变患者需要自费购买克唑替尼。满足克唑替尼医保报销情况下,克唑替尼医保后一个月个人自费金额是在6000元左右,满足不了医保情况下,个人需要全额自费承担需要花费约15300元。
现在国内克唑替尼版本的选择也多样化来丰富患者的患者和帮助减轻患者的经济压力,目前在国内除了克唑替尼医保降价外,还有印度克唑替尼代购选择可供选择。印度克唑替尼效果和原厂一样,不分上下,但是购买一盒一个月用量的印度克唑替尼价格仅3500元左右,是医保的1/2,是不能满足医保自费金额的1/5,对于长期需要接受治疗的患者家庭来说,经济压力可能更小,这也是为什么印度克唑替尼代购在国内比较常见原因。
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